四川明星药业有限公司顺利通过GMP认证检查
来源:经济开发区管委会
发布时间:2018-03-13 00:00
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3月6日起,四川省药品审评认证中心认证检查组对四川明星药业有限公司进行GMP现场认证检查。在认证检查过程中,认证检查组在市食药局、区食药分局的陪同下,本着公正、公平的原则,以认真负责的态度,规范认证检查,统一标准尺度,对照新颁发的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的规定,针对公司的质量管理体系、人员卫生、物料贮存和发放、厂房设施、生产管理、文件系统等方面逐项逐条进行考核评定。
通过三天的紧张工作,本次现场检查验收中未发现严重缺陷项目,该公司在停产三年后,通过技术改造,以健全的质量管理体系、完善的生产设备和工艺流程、规范化的质量管理程序顺利通过新版药品GMP现场初步检查验收,目前正在公示中。认证检查的通过标志着该公司将投入正常生产,为我区经济发展起到了促进作用。
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